ABT-450 / r-Ombitaswir i dazabuwir z lub bez Ribavirin dla HCV AD 8

Podobnie, w badaniu genotypu 1b u 51,2% pacjentów otrzymujących rybawirynę stwierdzono niski poziom hemoglobiny po zakończeniu leczenia, w porównaniu z 3,4% pacjentów, którzy nie otrzymywali rybawiryny (P <0,001). Poziom hemoglobiny mniejszy niż 10 g na decylitr w jakimkolwiek momencie leczenia wystąpił u 4,0% pacjentów z zakażeniem genotypem 1a, którzy otrzymywali rybawirynę iu 9,0% pacjentów z zakażeniem genotypem 1b, którzy otrzymywali rybawirynę, ale nie wystąpili u żadnego z pacjentów, którzy otrzymywali lek. tryb bez rybawiryny (Tabela 3). Dawka rybawiryny została zmniejszona zgodnie z protokołem ze względu na zmniejszenie stężenia hemoglobiny u 6 pacjentów z zakażeniem genotypem 1a, którzy otrzymali rybawirynę (6,0%) oraz u 16 pacjentów z zakażeniem genotypem 1b, którzy otrzymali rybawirynę (7,6%); wszyscy ci pacjenci mieli utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną. Dodatkowe dane dotyczące poziomów hemoglobiny znajdują się w Dodatku Uzupełniającym. Inne nieprawidłowości laboratoryjne
W obu badaniach proporcje pacjentów z podwyższeniem stężenia bilirubiny w surowicy były wyższe w grupach, które otrzymywały schemat leczenia rybawiryną niż w grupach, które otrzymywały schemat bez rybawiryny (tabele S6 i S7 w dodatkowym dodatku). Podwyższone stężenia bilirubiny pośredniej (niezwiązanej) dotyczyły głównie nieprawidłowości w obu badaniach. Średni poziom bilirubiny osiągnął wartość szczytową tydzień po rozpoczęciu leczenia lekiem, a następnie ustabilizował się lub znormalizował; maksymalne obserwowane poziomy bilirubiny wynosiły 6,5 mg na decylitr (110 .mol na litr) w badaniu genotypu 1a i 9,4 mg na decylitr (160 .mol na litr) w badaniu genotypu 1b. Zwiększenie stężenia bilirubiny nie wiązało się z podwyższeniem poziomu aminotransferaz. Dodatkowe szczegóły dotyczące nieprawidłowości laboratoryjnych znajdują się w dodatkowym dodatku.
Dyskusja
W dwóch badaniach III fazy (PEARL-III i PEARL-IV) u 90,2% do 99,5% wcześniej nieleczonych pacjentów z zakażeniem HCV z genotypem i bez marskości utrzymywała się odpowiedź wirusologiczna po 12 tygodniach leczenia za pomocą ABT-450 / r-ombościwiru i dasabuwir z lub bez rybawiryny. Wskaźniki odpowiedzi we wszystkich grupach terapeutycznych przewyższały historyczny wskaźnik odpowiedzi przy użyciu schematu opartego na telaprewirze zawierającego peginterferon.5 Wyniki te sugerują, że u pacjentów wcześniej nieleczonych z zakażeniem HCV i bez marskości, ten 12-tygodniowy schemat trzech bezpośrednio działających leków przeciwwirusowych środki są skuteczne zarówno z rybawiryną, jak i bez niej.
Oceniliśmy także udział rybawiryny w odpowiedzi na leczenie i profilu bezpieczeństwa reżimu. Wpływ rybawiryny na odpowiedź na leczenie u pacjentów z zakażeniem HCV genotypem 1a różni się od wpływu na pacjentów z zakażeniem genotypem 1b
[patrz też: jeżyna bezkolcowa choroby, eskulap białówny białystok, wpływ promieniowania jonizującego na organizmy żywe ]