Ledipaswir i Sofosbuwir przez 8 lub 12 tygodni dla przewlekłego HCV bez marskości AD 8

U tych wcześniej nieleczonych pacjentów bez marskości wskaźniki odpowiedzi były wysokie we wszystkich podgrupach pacjentów i nie różniły się istotnie w zależności od cech demograficznych lub klinicznych pacjentów na początku badania, w tym cech historycznie związanych ze słabą odpowiedzią na leczenie oparte na interferonie. Ta jednorodność odpowiedzi sugeruje, że schemat sofosbuwiru ledipaswiru może być odpowiedni dla szerokiego zakresu wcześniej nieleczonych pacjentów, zmniejszając potrzebę dostosowania schematu zgodnie z charakterystyką poszczególnych pacjentów. Chociaż nawrót był częstszy u pacjentów, którzy otrzymali 8 tygodni leczenia niż u tych, którzy otrzymali 12 tygodni leczenia, niewielka liczba pacjentów, którzy mieli nawrót, nie była wystarczająca do zidentyfikowania podstawowych cech lub zmiennych odpowiedzi podczas leczenia, które były związane z nawrotem ( Tabela
Warianty związane z opornością na inhibitory NS5A wykryto w punkcie wyjściowym za pomocą głębokiego sekwencjonowania u 116 z 647 pacjentów (18%), dla których dostępne były dane; z tych 116 pacjentów, 104 (90%) miało utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną. Obecność dowolnego wariantu związanego z opornością na NS5A na linii podstawowej nie wiązała się z nawrotem. Warianty związane z opornością na inhibitory NS5A rozwinęły się u większości, ale nie u wszystkich pacjentów z nawrotem. Trwające badanie, w którym pacjenci, którzy nie mieli odpowiedzi na 8-tygodniowy lub 12-tygodniowy reżim sofosbuwiru ledipaswiru, są ponownie leczeni sofosbuwirem ledipaswiru przez 24 tygodnie (ClinicalTrials.gov number, NCT01987453) mogą dostarczyć więcej informacji na temat klinicznego znaczenie wariantów związanych z opornością na NS5A dla tego konkretnego schematu.
Wyniki tego badania trzeciego etapu badającego skuteczność 8-tygodniowego schematu leczenia zakażenia HCV wydają się potwierdzać racjonalne uzasadnienie rozwoju tego schematu – mianowicie, że dwa bezpośrednio działające środki przeciwwirusowe o różnych docelowych wirusach i mechanizmach działanie może zapewnić wysoką skuteczność i uzupełniające profile oporności. Szybkość i trwałość supresji wirusowej uzyskanej za pomocą tego schematu wydaje się umożliwiać krótsze leczenie wcześniej nieleczonym pacjentom bez marskości, niż okazało się to możliwe w przypadku schematów opartych na interferonie. Możliwości reżimu krótszego niż 8 tygodni badano wcześniej w badaniu Electron, w którym grupa wcześniej nieleczonych pacjentów z zakażeniem HCV genotypem otrzymywała 6 tygodni leczenia sofosbuwirem ledipasvir plus rybawirynę.16 Wynik – 17 25 leczonych pacjentów (68%) miało utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną, a 8 (32%) miało nawrót po zakończeniu leczenia – wydaje się, że ustalono, że 8 tygodni jest najkrótszym skutecznym czasem trwania tego schematu
[przypisy: testy nietolerancji pokarmowej, gsk dla aptek, tarnobrzeg dyżury aptek ]