Ten ruch byłby głównym krokiem wstecznym, który zarówno hamowałby działanie CER, jak i kwestionował jego integralność. Ponadto, ponieważ badacze i ich instytucje będą dążyć do uniknięcia takiej kary, przepis ten prawdopodobnie doprowadzi do przedłużających się argumentów, które będą miały miejsce poza zasięgiem opinii publicznej, co do tego, które dane są dopuszczalne do opublikowania, tym samym utrudniając i opóźniając publikację. Amerykańska publiczność, która płaci za te badania, zasługuje na więcej. CER, który jest wykonywany ostrożnie, w sposób uczciwy i wolny od kontroli komercyjnej, jest kluczem do informowania przyszłych decyzji w zakresie opieki zdrowotnej, które będą ważne dla wszystkich pacjentów i ich rodzin. Wyniki takich badań muszą zatem być publikowane swobodnie i bez zastraszania lub gróźb. Biorąc pod uwagę utrudnienia wpisane w projekt Komisji Finansowej, ważne jest wyjaśnienie, co uważamy za minimalne wymagania dla prawodawstwa dotyczącego CER.
Po pierwsze, finansowanie CER powinno być przyznawane za pomocą systemu wzajemnej oceny, który tak dobrze służył amerykańskiej nauce w przeszłości. Zastąpienie procesu przeglądu pod kątem komercyjnym jest niebezpieczne, nieodpowiedzialne i może zagrozić zaufaniu publicznemu.
Po drugie, utworzenie nowej, niesprawdzonej agencji nadzorującej CER prawdopodobnie zwiększy obciążenia administracyjne i koszty oraz opóźni wdrożenie tej inicjatywy, podczas gdy nowa agencja i jej infrastruktura zostaną stworzone. Takie opóźnienie byłoby szczególnie niefortunne, biorąc pod uwagę, że inne istniejące agencje, takie jak AHRQ i NIH, wykazały się doświadczeniem zarówno w zakresie przeglądu badań, jak i finansowania. W przypadku niektórych obszarów badań inne istniejące agencje federalne, takie jak Centers for Disease Control and Prevention oraz Food and Drug Administration, dysponują odpowiednią wiedzą fachową, którą można wykorzystać, bez potrzeby tworzenia nowej agencji.
Wreszcie, zarządzanie, projektowanie i publikowanie CER nie może być przypisane do branż, które mają komercyjny interes w jego wyniku. Ponadto odpowiedzialność za określenie medycznej adekwatności do celów ochrony ubezpieczeniowej nie powinna spoczywać na tej samej agencji, która jest odpowiedzialna za projektowanie i finansowanie CER.
Jeśli ustawodawstwo dotyczące reformy opieki zdrowotnej nie promuje CER, który jest wolny od potencjalnego skażenia wtrąceniami komercyjnymi i politycznymi, opinia publiczna nie będzie miała zaufania do wyników takich badań. Ten wynik byłby wyjątkowo niefortunny, ponieważ takie badania mogą potencjalnie poprawić życie pacjentów, prowadząc do skuteczniejszej opieki medycznej. Amerykańskie przedsiębiorstwo zajmujące się badaniami biomedycznymi ma długą historię, która stała się wzorem dla innych krajów. Byłaby to tragedia, gdybyśmy mieli zmarnować swoje osiągnięcia dla celów politycznych, w służbie krótkoterminowych interesów handlowych. Obecne propozycje kontroli CER w sposób niepodobny do niczego, co widzieliśmy w sponsorowanych przez rząd badaniach biomedycznych, powinny zatem zostać odrzucone.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Ujawnienia finansowe i inne udostępniane przez autorów są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie br /> Ten artykuł (10.1056 / NEJMp0910747) został opublikowany 18 listopada 2009 r. o godz.
Author Affiliations
Z Instytutu Badań Klinicznych i Translacyjnych Uniwersytetu Tufts oraz Instytutu Badań Klinicznych i Studiów Polityki Zdrowia Tufts Medical Center – oba w Bostonie (HPS); oraz Weill Cornell Medical School i Symphony Capital – oba w Nowym Jorku (AJJW).
Materiał uzupełniający
Artykuły cytowane (11)
Zamknij Cytowanie artykułów
[hasła pokrewne: odma zastawkowa, kwidzyn dyżury aptek, odpornosc humoralna ]